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保定京新生物科技有限公司

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基本信息更新时间:2016-01-26 13:59:21

细胞处理试剂盒

招商热线 025-86978335
冀保食药监械(准) 字2012 第1400023 号

产品标签:细胞处理试剂盒

招商区域:全国

产品卖点:新产品

 
 

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详细信息
器械类别 一类医疗器械 科室 非手术科室
功能 诊断试剂 标准目录 基础外科手术器械
耗材类别 诊断试剂 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

细胞处理试剂盒使用说明书

【产品名称】

通用名称:细胞处理试剂盒

商 品 名:人类骨髓血、脐带血及脐带和脂肪悬液单个核细胞分离液

英文名称:Bone Marrow、Cord Blood & Cord 、Fat Suspension Monoclear Cells Isolation Reagents

【型号与规格】

     Ⅰ型: A液  100ml  B液  100ml     C液   50 ml;

Ⅱ型: A液  150ml  B液  150ml C液   75 ml;

Ⅲ型: A液  200 ml  B液  200 ml C液   75 ml;

Ⅳ型: A液  30 ml  B液  30 ml C液  100 ml;

ⅴ型: A液  50 ml  B液  50 ml  C液   50 ml。

【用途】

本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织;纯化有核细胞。

【性能】

本产品A、B、C三液细菌内毒素检测均执行(中国药典2010年版二部附录Ⅺ E)《血细胞保存液》的国家内毒素限制标准:小于5.56EU/ml。

【适用范围】

本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织;纯化有核细胞。

【注意事项】

操作过程要求在万级以上洁净实验室中的百级净化工作台内完成,离开百级工作台离心管应保持封闭。

【使用说明】

一、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型使用方法

第一步:将骨髓/脐带血和B液一同倒入A液瓶,拧紧瓶盖后充分混匀,松盖,静置15分钟;

第二步:将第一步所得的上清液移至50ml离心管,1500转离心3分钟,弃上清液;

第三步:将C液加入离心管,每管25ml,在C液上面缓慢加第二步所得到沉淀液,置于离心机中1500转离心15分钟;

第四步:取第三步离心管中的白膜层,生理盐水稀释到50ml,1500转离心3分钟;

第五步:继续用生理盐水清洗2次,离心机设置参数同第四步。

二、Ⅳ型使用方法

第一步:将骨髓/脐带血缓慢倒入C液瓶,2000转离心20分钟;

第二步:用一次性注射器抽取C液瓶中间的白膜层,注入A液中混匀。2000转离心3分钟,弃取上清夜;

第三步:将B液到入A液瓶,混匀,2000转离心3分钟,弃取上清夜;

第四步:少量0.9%氯化钠注射液稀释备用。

三、ⅴ型使用方法

第一步:将脐带和脂肪剪成1mm3大小的组织,放入A液瓶中混匀,恒温震荡3小时;

第二步:用80目滤网过滤;

第三部:将C液加入离心管,每管25ml,在C液上面缓慢加第二步所得到混悬液,置于离心机中2000转离心20分钟;

第四步:取第三步离心管中的白膜层,生理盐水稀释到50ml,2000转离心3分钟;

第五步:继续用生理盐水清洗2次,离心机设置参数同第四步。

【储存条件】

2℃~8℃ 保存

【包装】本产品每套试剂包括A液1瓶、B液1瓶、C液1瓶,6套试剂为一箱。

【有效期】12个月

【医疗器械注册证编号】冀保食药监械(准) 字2012 第1400023 号

【产品标准】YZB/冀保 0022—2012      

【生产企业登记号】130684000014717

企业名称:保定京新生物科技有限公司

本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织;纯化有核细胞