保定京新生物科技有限公司
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所在地区:河北/保定
主营行业:其他
品牌名称:
型号规格:
批准文号:冀保食药监械(准) 字2012 第1400023 号
产品标签:细胞处理试剂盒
产品卖点:新产品
销售渠道:
器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
细胞处理试剂盒使用说明书
【产品名称】
通用名称:细胞处理试剂盒
商品名:人类骨髓血、脐带血及脐带和脂肪悬液单个核细胞分离液
英文名称:BoneMarrow、CordBlood&Cord、FatSuspensionMonoclearCellsIsolationReagents
【型号与规格】
Ⅰ型: A液100ml B液100ml C液 50ml;
Ⅱ型: A液150mlB液150ml C液 75ml;
Ⅲ型:A液200ml B液200ml C液 75ml;
Ⅳ型:A液30ml B液30ml C液100ml;
ⅴ型:A液50ml B液50ml C液 50ml。
【用途】
本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织;纯化有核细胞。
【性能】
本产品A、B、C三液细菌内毒素检测均执行(中国药典2010年版二部附录ⅪE)《血细胞保存液》的国家内毒素限制标准:小于5.56EU/ml。
【适用范围】
本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织;纯化有核细胞。
【注意事项】
操作过程要求在万级以上洁净实验室中的百级净化工作台内完成,离开百级工作台离心管应保持封闭。
【使用说明】
一、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型使用方法
第一步:将骨髓/脐带血和B液一同倒入A液瓶,拧紧瓶盖后充分混匀,松盖,静置15分钟;
第二步:将第一步所得的上清液移至50ml离心管,1500转离心3分钟,弃上清液;
第三步:将C液加入离心管,每管25ml,在C液上面缓慢加第二步所得到沉淀液,置于离心机中1500转离心15分钟;
第四步:取第三步离心管中的白膜层,生理盐水稀释到50ml,1500转离心3分钟;
第五步:继续用生理盐水清洗2次,离心机设置参数同第四步。
二、Ⅳ型使用方法
第一步:将骨髓/脐带血缓慢倒入C液瓶,2000转离心20分钟;
第二步:用一次性注射器抽取C液瓶中间的白膜层,注入A液中混匀。2000转离心3分钟,弃取上清夜;
第三步:将B液到入A液瓶,混匀,2000转离心3分钟,弃取上清夜;
第四步:少量0.9%氯化钠注射液稀释备用。
三、ⅴ型使用方法
第一步:将脐带和脂肪剪成1mm3大小的组织,放入A液瓶中混匀,恒温震荡3小时;
第二步:用80目滤网过滤;
第三部:将C液加入离心管,每管25ml,在C液上面缓慢加第二步所得到混悬液,置于离心机中2000转离心20分钟;
第四步:取第三步离心管中的白膜层,生理盐水稀释到50ml,2000转离心3分钟;
第五步:继续用生理盐水清洗2次,离心机设置参数同第四步。
【储存条件】
2℃~8℃保存
【包装】本产品每套试剂包括A液1瓶、B液1瓶、C液1瓶,6套试剂为一箱。
【有效期】12个月
【医疗器械注册证编号】冀保食药监械(准)字2012第1400023号
【产品标准】YZB/冀保0022—2012
【生产企业登记号】130684000014717
企业名称:保定京新生物科技有限公司
本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织;纯化有核细胞