保定京新生物科技有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区：河北/保定
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 冀保食药监械（准） 字2012 第1400023 号
产品标签：细胞处理试剂盒
产品卖点：新产品
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
细胞处理试剂盒使用说明书
【产品名称】
通用名称：细胞处理试剂盒
商品名：人类骨髓血、脐带血及脐带和脂肪悬液单个核细胞分离液
英文名称：BoneMarrow、CordBlood&Cord、FatSuspensionMonoclearCellsIsolationReagents
【型号与规格】
Ⅰ型： A液100ml B液100ml C液 50ml；
Ⅱ型： A液150mlB液150ml C液 75ml；
Ⅲ型：A液200ml B液200ml C液 75ml；
Ⅳ型：A液30ml B液30ml C液100ml；
ⅴ型：A液50ml B液50ml C液 50ml。
【用途】
本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织；纯化有核细胞。
【性能】
本产品A、B、C三液细菌内毒素检测均执行(中国药典2010年版二部附录ⅪE)《血细胞保存液》的国家内毒素限制标准：小于5.56EU/ml。
【适用范围】
本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织；纯化有核细胞。
【注意事项】
操作过程要求在万级以上洁净实验室中的百级净化工作台内完成，离开百级工作台离心管应保持封闭。
【使用说明】
一、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型使用方法
第一步：将骨髓/脐带血和B液一同倒入A液瓶，拧紧瓶盖后充分混匀，松盖，静置15分钟；
第二步：将第一步所得的上清液移至50ml离心管，1500转离心3分钟，弃上清液；
第三步：将C液加入离心管，每管25ml，在C液上面缓慢加第二步所得到沉淀液，置于离心机中1500转离心15分钟；
第四步：取第三步离心管中的白膜层，生理盐水稀释到50ml，1500转离心3分钟；
第五步：继续用生理盐水清洗2次，离心机设置参数同第四步。
二、Ⅳ型使用方法
第一步：将骨髓/脐带血缓慢倒入C液瓶，2000转离心20分钟；
第二步：用一次性注射器抽取C液瓶中间的白膜层，注入A液中混匀。2000转离心3分钟，弃取上清夜；
第三步：将B液到入A液瓶，混匀，2000转离心3分钟，弃取上清夜；
第四步：少量0.9%氯化钠注射液稀释备用。
三、ⅴ型使用方法
第一步：将脐带和脂肪剪成1mm3大小的组织，放入A液瓶中混匀，恒温震荡3小时；
第二步：用80目滤网过滤；
第三部：将C液加入离心管，每管25ml，在C液上面缓慢加第二步所得到混悬液，置于离心机中2000转离心20分钟；
第四步：取第三步离心管中的白膜层，生理盐水稀释到50ml，2000转离心3分钟；
第五步：继续用生理盐水清洗2次，离心机设置参数同第四步。
【储存条件】
2℃～8℃保存
【包装】本产品每套试剂包括A液1瓶、B液1瓶、C液1瓶，6套试剂为一箱。
【有效期】12个月
【医疗器械注册证编号】冀保食药监械（准）字2012第1400023号
【产品标准】YZB/冀保0022—2012
【生产企业登记号】130684000014717
企业名称：保定京新生物科技有限公司
本产品能够分离骨髓、脐带血中的红细胞、血小板、血浆、部分成熟白细胞、部分淋巴细胞以及处理脐带和脂肪组织中的纤维结缔组织；纯化有核细胞
